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和黃醫藥第2款抗癌新藥,獲優先審評!
和黃醫藥第2款抗癌新藥,獲優先審評!
  • 作者:企業官網    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:12/17/2019
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2019年12月12日,和黃醫藥索凡替尼膠囊上市申請獲得CDE納入優先審評公示。

2019年11月11日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理索凡替尼(surufatinib)用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請(NDA)。


2019年11月26日,索凡替尼獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予孤兒藥資格用于胰腺神經內分泌腫瘤(“NET”)的治療。


索凡替尼(surufatinib,亦稱HMPL-012或sulfatinib)是由和黃醫藥自主研發的一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子-1受體(CSF-1R),通過調節腫瘤相關巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。因為具有抗腫瘤血管生成和免疫調節的雙重機制,索凡替尼可能非常適合與其他免疫療法聯合使用。目前,索凡替尼正在美國開展多項概念驗證研究,同時正在中國開展多項后期臨床試驗及概念驗證研究。

數據來源:藥智數據


和黃醫藥擁有索凡替尼在全球范圍內的所有權利。索凡替尼正在中國、美國及歐洲作為單藥治療或與其他腫瘤免疫療法聯合治療開展針對多種實體瘤的研究。

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