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信立泰自主創新藥S086 片獲臨床默示許可
信立泰自主創新藥S086 片獲臨床默示許可
  • 作者:信立泰企業公告    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:12/17/2019
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12月17日,信立泰發布企業公告,稱其近日其公司申報的“S086 片”獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可。

S086為公司自主創新研發,是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑。此次為新增適應癥“原發性高血壓”獲批開展臨床試驗。目前,其公司已完成S086片Ⅰ期臨床相關研究,“原發性高血壓”適應癥準備進入Ⅱ期臨床階段。

數據來源:藥智網中國臨床試驗數據庫


此次獲批臨床默認許可,有望加速該藥品的上市步伐,若順利獲批上市,將進一步豐富信立泰心腦血管領域的創新產品線,為患者提供新的用藥選擇。

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